Trabectedin Intravenous y alcohol

No consumir pomelo o jugo de pomelo durante el tratamiento con trabectedin, ya que puede aumentar los niveles en sangre de este medicamento. Esto puede aumentar el riesgo o la gravedad de los efectos secundarios, tales como náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea, problemas del hígado, problemas musculares del corazón (e.G., la insuficiencia cardíaca), y deterioro de la función de la médula ósea que resulta en una baja cantidad de diferentes tipos de células de la sangre. Usted puede ser más propenso a desarrollar anemia, problemas de sangrado y las infecciones a causa de los bajos recuentos de células sanguíneas. Además, usted puede tener un mayor riesgo de desarrollar una enfermedad rara pero grave enfermedad llamada rabdomiólisis, que consiste en el desgaste del tejido muscular. En algunos casos, la rabdomiólisis puede causar daño renal e incluso la muerte. Hable con su médico si usted tiene cualquier pregunta o preocupación. Hágale saber a su médico de inmediato si usted tiene dolor muscular inexplicable, sensibilidad, o debilidad durante el tratamiento con trabectedin, especialmente si estos síntomas son acompañados por fiebre o orina de color oscuro. Usted también debe buscar atención médica de inmediato si presenta fiebre, escalofríos, dolor de las articulaciones o hinchazón, sangrado o moretones inusuales, erupción de piel, picor, pérdida de apetito, fatiga, náuseas, vómitos, orina de color oscuro, y/o coloración amarillenta de la piel o los ojos, ya que estos pueden ser los signos y síntomas de daño hepático. Evite el uso excesivo de alcohol, ya que puede añadir a los efectos de trabectedin en el hígado. Es importante decirle a su médico acerca de todas las medicinas que usted use, incluyendo vitaminas y hierbas. No deje de tomar ningún medicamento sin hablar primero con su médico.

En GENERAL, EVITAR: la Coadministración con el jugo de toronja puede aumentar las concentraciones plasmáticas de trabectedin. El mecanismo propuesto es la inhibición de la citocromo p450 3A4 mediada por el metabolismo de primer paso en la pared del intestino por ciertos compuestos presentes en el pomelo.

En GENERAL, EVITAR: la Coadministración de trabectedin con otros agentes conocido para inducir hepatotoxicidad, tales como el alcohol puede potenciar el riesgo de lesión hepática. Reversible, los aumentos agudos de la alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) se han producido con frecuencia en los pacientes tratados con trabectedin solo o con doxorubicina liposomal pegilada en los ensayos clínicos. En uno en los estados UNIDOS de prueba con 378 pacientes, grado 3 o 4 elevación de las pruebas de función hepática (definido como las elevaciones de la ALT, AST, bilirrubina total, o de la fosfatasa alcalina) fueron reportados en el 35% de los pacientes que reciben trabectedin. ALT o AST alturas de más de ocho veces el límite superior normal (LSN) se produjo en el 18% de los pacientes, y de la droga-inducida por la lesión hepática (definido como concurrente elevaciones de ALT o AST más de tres veces el límite superior normal (LSN, fosfatasa alcalina, al menos, dos veces LSN, y la bilirrubina total, al menos dos veces LSN) se produjo en el 1.3% de los pacientes.

GESTIÓN: el Consumo de pomelo o zumo de pomelo durante el tratamiento con trabectedin debe ser evitado. El uso excesivo de alcohol es también no se recomienda. Debe aconsejar a los pacientes a buscar atención médica si la experiencia de los posibles signos y síntomas de hepatotoxicidad, tales como fiebre, erupción, picor, anorexia, náuseas, vómitos, fatiga, malestar general, dolor en cuadrante superior derecho, orina oscura, heces pálidas, y la ictericia. Monitoreo de la fosfatasa alcalina, bilirrubina, AST y ALT debe ocurrir con regularidad durante trabectedin el tratamiento de acuerdo con el etiquetado del producto, o tan a menudo como sea necesario cuando los síntomas clínicos. Trabectedin no debe ser utilizado en pacientes con niveles elevados de bilirrubina en el momento de inicio de ciclo. Elevación de las pruebas de función hepática deben ser manejados con la interrupción del tratamiento, reducción de la dosis o la interrupción permanente dependiendo de la gravedad y la duración de la anormalidad.