Juxtapid y alcohol

Tomando lomitapide con los alimentos puede aumentar los efectos secundarios gastrointestinales, tales como diarrea, náuseas, vómitos, dolor de estómago o malestar, estreñimiento, indigestión y los gases. La absorción de cualquier otro medicamento oral que usted puede tomar puede ser afectada si usted desarrolla diarrea o vómitos. Para reducir el riesgo de intolerancia gastrointestinal, lomitapide debe ser tomado una vez al día con un vaso de agua, sin alimentos, al menos 2 horas después de la comida de la noche. Usted también debe seguir una dieta baja en grasa (<20% del total de calorías de la grasa) durante el tratamiento con lomitapide, y evitar el consumo de toronja o jugo de toronja. Desde lomitapide puede causar lesiones en el hígado, debe tener no más de una bebida alcohólica por día. Llame a su médico de inmediato si usted tiene fiebre, escalofríos, dolor de las articulaciones o hinchazón, sangrado o moretones inusuales, erupción de piel, picor, pérdida de apetito, fatiga, náuseas, vómitos, dolor abdominal, orina oscura, heces de color claro, y/o coloración amarillenta de la piel o los ojos, ya que estos pueden ser los signos y síntomas de daño hepático. Es importante decirle a su médico acerca de todas las medicinas que usted use, incluyendo vitaminas y hierbas. No deje de tomar ningún medicamento sin hablar primero con su médico.

AJUSTAR el INTERVALO de DOSIFICACIÓN: Administración de lomitapide con los alimentos puede aumentar el riesgo de común reacciones adversas gastrointestinales, tales como diarrea, náuseas, vómitos, dispepsia, dolor o malestar abdominal, distensión abdominal, estreñimiento y flatulencia. La absorción de administración concomitante de los medicamentos orales pueden ser afectadas en los pacientes que desarrollan diarrea o vómitos.

En GENERAL, EVITAR: el jugo de Toronja puede aumentar significativamente las concentraciones plasmáticas de lomitapide. El mecanismo propuesto es la inhibición de la citocromo p450 3A4 mediada por el metabolismo de primer paso en la pared del intestino por ciertos compuestos presentes en el pomelo. Débil inhibidores del citocromo p450 3A4 puede aumentar lomitapide la exposición (AUC) por aproximadamente 2 veces de acuerdo a la etiqueta del producto. El ketoconazol, un potente inhibidor del citocromo p450 3A4, se ha demostrado para aumentar lomitapide AUC por 27 veces .

En GENERAL, EVITAR: la Administración conjunta con alcohol puede aumentar el riesgo de hepatotoxicidad asociada con el uso de lomitapide. En un premarketing ensayo clínico, el 34% (10/29) de los pacientes tratados con lomitapide había al menos una elevación de la alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) 3 veces el límite superior normal (LSN) o mayor, y el 14% (4/29) tenían al menos una elevación de ALT o AST 5 veces LSN o más. No hubo concomitante clínicamente significativos de las elevaciones de la bilirrubina total, índice internacional normalizado (INR), o de la fosfatasa alcalina. Lomitapide también aumenta la grasa hepática, con o sin aumento concomitante de las transaminasas. En el mismo estudio, la mediana del aumento en términos absolutos de la grasa hepática fue de 6% después de que ambos 26 y 78 semanas de tratamiento, desde el 1% en la línea base, medido por espectroscopia de resonancia magnética. La esteatosis hepática asociada con lomitapide puede ser un factor de riesgo para enfermedad hepática progresiva, incluyendo el hígado graso y cirrosis. Los datos clínicos sugieren que la acumulación de grasa hepática es reversible después de interrumpir el tratamiento con lomitapide, aunque las consecuencias a largo plazo son desconocidos.

GESTIÓN: Lomitapide debe ser tomado una vez al día con un vaso de agua, sin alimentos, al menos 2 horas después de la comida de la noche. La estricta adhesión a una dieta baja en grasa (<20% del total de calorías de la grasa) y gradual de la dosis de titulación también puede ayudar a reducir la intolerancia gastrointestinal. Los pacientes deben evitar el consumo de toronja, jugo de toronja, y cualquier suplemento que contenga extracto de pomelo durante el tratamiento con lomitapide. Dado que el alcohol puede aumentar los niveles de la grasa hepática y de inducir o exacerbar la lesión en el hígado, el fabricante recomienda que los pacientes que toman lomitapide no consumir más de una bebida alcohólica por día.